[虹桥民生]新冠疫苗79.34％的保护力意味着什么 [复制链接]

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只看楼主倒序阅读使用道具楼主发表于: 2021-01-14 来自: 浙江省温州市

2020年12月15日起，我国正式开展重点人群的新冠病毒疫苗接种工作。眼下，各地正在有序推进重点人群新冠疫苗的接种，并将逐步扩展到普通人群。
这次接种的新冠病毒灭活疫苗，根据Ⅲ期临床试验期中数据，其保护效力为79.34%，中和抗体阳转率为99.52%。这些数据意味着什么？打了疫苗还会感染新冠病毒吗？

79.34％的保护力意味着什么？

中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有99.52%的受试者产生了中和抗体。

但是，产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用，还需要抗体达到有效的浓度，并且由于个体差异，相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

该灭活疫苗的保护效力为79.34%，意味着有79.34%的受试者，因为接种了疫苗而受到保护。这一数据远高于世界卫生组织提出的不低于50%的标准。疫苗的保护力越高，就可以更快更高效地实现群体免疫。

Ⅲ期临床试验为何在国外做？

新冠疫苗的研制需通过一、二、三期临床试验，我国首支新冠病毒疫苗，是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。临床试验到底需要做些什么？Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要？

中国生物技术公司董事长杨晓明：第一，从实验室，在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测，包括各种化学物理的检测、试验动物体内的检测，我们用了7种动物。I期Ⅱ期临床主要的观察目标是安全性，我们也选出了有效的剂量，同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标，可以杀灭病毒的抗体，在打了疫苗以后可以产生。真正的全部的疫苗上市的有效性，应该在我们Ⅲ期临床试验，去到疾病流行的疫区，看在实践中到底有没有效果。

Ⅲ期临床试验必须在疫区进行，因为有人被感染，才能证明有人因为接种疫苗而不被感染，这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制，Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。

接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗？

我国首支获批附条件上市的新冠疫苗，是国药中国生物北京公司生产的灭活疫苗，灭活疫苗的免疫原理是什么？

截至目前，全国已累计接种新冠病毒灭活疫苗900多万剂次。灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化，从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力，但仍然可以刺激机体产生免疫反应，使体内产生抗体。

中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍：灭活实际上是用特殊的方法，把活的毒株弄死了，但是为什么灭活疫苗还有效呢？主要是我们保留灭活疫苗的抗原。所谓的抗原就是能够激起免疫系统的反应，产生抗体，所以我们打完灭活疫苗以后，要测中和抗体到底有没有。

灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式，研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好、研发速度快，且易于规模化生产，具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准，具有较好的安全性和有效性。我国在灭活疫苗研制方面拥有较强的科研和生产能力，现有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均为灭活疫苗，武汉生物制品研究所和北京科兴生物生产的两款新冠疫苗，也同样是灭活疫苗。

我国新冠疫苗研发分5条路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。世界卫生组织发布的数据显示，截至2020年12月29日，全世界共有60种新冠疫苗进入临床试验阶段，在处于Ⅲ期临床试验的15种疫苗中，中国占据了5种。
来源：央视财经

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