乐清市北白象姜文荣口腔诊所使用过期医疗器械案
当事人于2019年9月以35元/条的价格购进了2条假牙稳固剂产品（医疗器械注册证编号：国械注进20162630994，生产日期：2019/05，有效期至：2022/04）；于2020年5月取得吸潮纸尖（产品注册证号：苏盐械备20190006，生产日期2019年8月10日，有效期：3年）赠品1盒和咬合纸（产品备案号为川资械备20180006号，生产日期20190525，使用期限20210524，保质期：两年）赠品2盒。2022年11月2日，执法人员依法对当事人经营场所进行检查时，在当事人的货架上发现上述假牙稳固剂1条，在当事人诊疗室抽屉内有上述吸潮纸尖1盒以及咬合纸2盒。上述医疗器械未放置在不合格区，处于待使用及待销售状态。另查明，当事人的违法经营使用的医疗器械货值不足1万元，因当事人主要从事口腔医疗服务，不对外直接销售医疗器械，故无法单独认定当事人经营医疗器械的违法所得。当事人使用过期医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定；无法提供供货者的资质和医疗器械的合格证明文件等材料，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定。鉴于当事人已年满六十周岁，且违法经营货值金额较小，并能积极配合市场监督管理部门的检查、询问，及时提供有关证据，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项及《中华人民共和国行政处罚法》相关规定，乐清市市场监督管理局决定责令当事人改正违法行为，没收假牙稳固剂1条、吸潮纸尖1盒和咬合纸2盒，并处罚款20000元。来源｜温州市场监督管理
