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[周边民情]从申报到批证,仅一个多月!乐清首张医用口罩生产许可证颁发 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2020-04-16 来自: 浙江省温州市

4月15日,位于乐清经济开发区的浙江铁枫堂药业有限公司收到了浙江省药品监督管理局审批的一次性使用医用口罩医疗II类器械注册证和生产许可证,这也是我市首张医用口罩生产许可证,将为我市一次性医用口罩供应提供更强保障。

上午,乐清市市场监督管理局的工作人员们“送证”上门,为浙江铁枫堂药业有限公司送来了生产许可证和注册证,帮助企业快速有序投入生产。

在此之前,为解决新冠肺炎疫情发生以来的口罩紧缺问题,浙江铁枫堂药业有限公司开设多条生产线生产一次性普通应急口罩,而要生产医用口罩,必须取得医疗器械生产许可证,在原料、设备、厂房、人员等一应俱全的前提下,如何快速取得生产许可证成了企业面临的难题。

对此,乐清市市场监督管理局积极介入,迅速行动,帮助浙江铁枫堂药业有限公司完成一系列流程,并成功获得生产许可。

乐清市市场监督管理局党委书记、局长 叶志吉:

目前口罩紧缺的情况下,特别是医用口罩这一块,我们开通了绿色通道,帮助我们企业一起去审批。当前我们乐清全市一共有十二家企业进入绿色通道,铁枫堂是其中的第一家,对我们乐清下一步口罩的生产,特别是高质量地生产医用口罩提供了很好的帮助。我们市场监督管理局下一步也会认真地做好这方面的服务。

在市市场监督管理局的帮助下,审批时间大幅缩短,着实是帮了企业一个大忙。

浙江铁枫堂药业有限公司董事长 宋仙水 :

按照往常的审批,申报一个医用口罩,就是二类医疗器械的许可证需要八个月左右的时间,甚至有的时候要一年。这次因为疫情期间,政府也是开了个绿色通道、快速审批通道,我们只花了大概一个月多一点时间。

当前,浙江铁枫堂药业有限公司已正式投入一次性使用医用口罩的生产,后续还将启用10万级净化车间和多条生产线。

浙江铁枫堂药业有限公司董事长 宋仙水 :

后续会增加两条kn95的生产线和医用外科口罩的生产线,投产之后我们日产量能达到一天50万个口罩的生产量。

乐清市融媒体中心记者:倪  妮  黄  挺

编辑:鲍丹萍 制作:钱  雨  校对:应如是

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